甲磺酸奧西替尼 Osicent 80 孟加拉藥廠incepta制藥系列代購價格-真偽查詢煩請添加本站客服微信了解最新詳情。
介紹
Osicent 80：每片含有相當于80毫克Osimertinib的甲磺酸奧西替尼INN。
描述
奧西替尼是表皮生長因子受體（EGFR）的激酶抑制劑，它與某些突變形式的EGFR（T790M，L858R和外顯子19缺失）不可逆地結合，其濃度比野生型低約9倍。在培養的細胞和動物腫瘤植入模型中，奧西替尼對具有EGFR突變（T790M / L858R，L858R，T790M /外顯子19缺失和外顯子19缺失）的非小細胞肺癌（NSCLC）系表現出抗腫瘤活性，并且在較小程度上是野生型EGFR擴增。
適應癥
奧西替尼（Osimertinib）是一種激酶抑制劑，適用于治療已通過FDA批準的試驗檢測到的，在EGFR上或之后進展的轉移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者酪氨酸激酶抑制劑治療。
用法用量
每天一次80毫克口服，有或沒有食物。
副作用
在奧西替尼治療的患者中觀察到的最常見的（> 20％）不良反應（所有等級）為腹瀉（42％），皮疹（41％），皮膚干燥（31％）和指甲毒性（25％）。導致劑量減少或中斷的最常見不良反應是：心電圖QTc延長（2.2％）和中性粒細胞減少（1.9％）。據報道，在2％或更多的患者中，嚴重的不良反應為肺炎和肺栓塞。
注意事項
間質性肺疾?。↖LD）/肺炎：發生在3.3％的患者中。診斷為ILD /肺炎的患者應永久停用Osimertinib。
QTc間隔延長：對有QTc延長病史或易感史的患者，或正在服用已知可延長QTc間隔的藥物的患者，應監測心電圖和電解質。奧西替尼應予停藥，然后以降低的劑量重新開始或永久停藥。
心肌?。喊l生在1.4％的患者中。治療前應評估左室射血分數（LVEF），此后每3個月評估一次。胚胎-胎兒毒性：奧西替尼可引起胎兒傷害。應告知女性潛在的胎兒風險，并在使用奧西替尼治療期間以及最終劑量后6周內使用有效的避孕方法。最后一次服用奧西替尼后，應建議男性使用有效避孕措施達4個月。
用于懷孕和哺乳
根據其作用機理和動物數據，奧西替尼對孕婦給藥可引起胎兒傷害。沒有關于孕婦使用奧西替尼的可用數據。應告知孕婦胎兒的潛在危險。
沒有關于母乳中存在奧西替尼，奧西替尼對母乳喂養嬰兒或產奶量的影響的數據。建議哺乳期婦女在治療期間不要母乳喂養。
兒科用途
奧西替尼在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。
老年用途
65歲以上和65歲以下的患者之間沒有觀察到安全性的總體差異。
藥物相互影響
CYP3A的強抑制劑
應避免與Osimertinib的強效CYP3A抑制劑同時給藥，包括大環內酯類抗生素（如telithromycin），抗真菌藥（如itraconazole），抗病毒藥（如ritonavir），奈法唑酮，因為可能同時使用CYP3Atin強抑制劑血漿濃度。如果沒有其他選擇，則應更密切地監測患者的不良反應。強CYP3A誘導劑應避免與奧西替尼同時給藥與強CYP3A誘導劑（例如苯妥英，利福平，卡馬西平，圣約翰草），因為強CYP3A誘導劑可能會降低奧西替尼血漿濃度。
商業包裝Osicent 80容器包裝：每瓶包含30片。
Osicent 80：每盒包含1片10片泡罩。
2019年4月29日，孟加拉國Incepta制藥廠部署了藥品認證系統。
所有沒有驗證ID的Incepta藥品都是假的
